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我院脉管病二科赵诚主任团队研发的1.1类中药新药获得国家药监局临床试验批准
时间:2025-01-11


   仙茜颗粒

  根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示的信息,近日由我院赵诚主任团队研制的1.1类中药创新药仙茜颗粒(受理号:CXZL2400073),获得药物临床试验默示许可。  

  仙茜颗粒处方来源于上海市中西医结合医院脉管病二科赵诚主任治疗急性下肢血栓性浅静脉炎的临床经验方,在上海科委等多个项目资助下研究进一步明确了仙茜颗粒的临床疗效显著,安全、无毒副作用。仙茜颗粒处方由仙鹤草、茜草、赤芍等六味药组成,具有清热凉血、散瘀通脉的功效。用于血热痰阻所致的急性血栓性浅静脉炎的治疗,症见浅静脉处发红、肿胀、灼热、疼痛,出现硬结节或索条状物。


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  赵诚主任是海派奚氏脉管病学术传承人之一,在导师曹烨民教授的指导下,继承奚氏脉管病学术精髓并创新发展,临床疗效显著。2020年该成果转让苏州玉森新药开发有限公司,该1.1类临床新药试验批件的获得将为该病的治疗带来新的曙光,为临床用药提供一种更好的选择。


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  脉管病二科是上海市中西医结合医院脉管病诊疗中心的重要组成部门,为国家临床重点专科、国家中医优势专科、国家中医重点专科、国家中医药管理局全国脉管病医疗中心、上海市中医脉管病临床基地,上海市临床重点专科、上海市领先医疗专业特色专科,国际血管联盟IUA中国分部中西医结合治疗血管疾病专家委员会主任委员单位,中日医学科技交流协会生物物理技术应用分会会长单位,曾获“国家卫计委先进集体”、“上海市劳模集体”“上海市卫计委先进集体”等荣誉称号。

  目前开放床位102张,拥有生产批号的院内制剂27种,是上海市脉管病专科联盟牵头单位、长三角脉管病联盟理事长单位。拥有全国名老中医药专家传承工作室1个、全国基层名老中医药专家传承工作室1个,上海市名中医学术经验传承工作室1个。先后承担国家中医药现代化重大专项、国家自然科学基金等国家级及省部级课题10多项,获得科技成果奖10项,发表论文100余篇,其中SCI收录论文30余篇,主编或参编论著10余部,授权国家发明专利5项,已转化2项。

  科室秉承“勤奋创新,走向世界”的科训,倡导“严谨、博学、传承、创新”的学术理念,践行“病人说好、同行说好、社会说好”的服务理念,打造有学术影响力、有内涵、有温度的学科。

  专科以提高临床疗效、提升诊治脉管病疑难疾病能力为核心目标,以提高脉管病防治水平为突破口,构建“泛脉管病”学科群,优化中医及中西医结合防治脉管病的诊疗方案。专科在诊疗优势病种如糖尿病足、血栓闭塞性脉管炎、动脉粥样硬化闭塞症、下肢静脉性溃疡、深静脉血栓形成等保持良好疗效的基础上,进一步拓展中老年退行性病变(骨骼、神经),代谢性疾病如高血糖、高血脂、高血尿酸及免疫性皮肤血管炎等疾病的中西医结合治疗,具有良好的临床疗效。


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