随着我院临床科研项目和药物临床试验数量逐年递增，相关伦理学问题倍受关注。做好研究不仅需要医学基础、GCP培训，也需要伦理学知识。2015年10月21日我院科研处邀请了上海中医药大学附属曙光医院伦理委员会副主任委员关鑫副主任医师在全院开展了一次题为“临床科研设计中的伦理要素”专题讲座。各业务科室负责人、各项目负责人、科研骨干、科研秘书、规培生、研究生和实习生参加了本次讲座。

讲座由刘慧荣副院长主持，首先介绍了关鑫副主任医师多年从事伦理学方面的研究，同时还兼任美国西方伦理审查委员会（WIRB）国际审查员，具有丰富的伦理学知识和经验，对专家的到来表示热烈欢迎。随后关鑫副主任医师从三个方面阐述了大家在临床科研设计中需要了解和注意的伦理问题。首先，他讲解了怎样使生物医学研究符合伦理，从19世纪欧洲人体试验、美国的“塔斯基吉梅毒实验”和反应停导致的“海豹肢症畸形胎儿”等等案例，使大家意识到没有伦理监督的任何试验都是不合法的。直到1947年纽伦堡法典的诞生才结束了这些不人道的试验，后来的赫尔辛基宣言成为维护受试者利益的准则。其次，他告诉大家在科研过程中如何获得有效的知情同意，强调受试者在理解、自愿、保密的基础上经过研究人员的告知、教育下获得知情同意书。但是同意并不意味着患者失去了一切自主权，他有权在临床试验的任何时候退出研究，科学家和审查人员也有责任把临床试验涉及到的风险降到最低。最后，他讲了伦理审查委员会与伦理审查的相关知识，提出独立的伦理审查和有效的知情同意是保护人类受试者的两根支柱，所有临床试验在开始前都要经过伦理委员会的批准。

关鑫副主任医师以丰富的学识，深入浅出地为大家进行了一次生动的伦理知识讲座，我院科研人员也就科研工作中具体的伦理问题与关鑫副主任医师进行了热烈的讨论交流。全院共有60人参加了此次培训，与会人员纷纷表示对伦理方面的知识有了更深刻的认识。