2024年12月13~15日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审组一行5人对上海市中西医结合医院检验科开展了为期三天的ISO15189医学实验室质量和能力认可的复评+变更现场评审。这是检验科自2013年ISO15189认可初次评审以来连续接受的第七次现场评审。本次评审组由同济大学附属同济医院马丽教授担任组长、中国中医科学院广安门医院安成教授、山西省中医院王晓玲教授、复旦大学附属中山医院青浦分院徐黎明教授、长海医院陈燕教授分别担任各专业技术领域评审专家。

12月13日上午8:30召开了首次会议，上海市中西医结合医院谢春毅院长、张益辉副院长、医务处丁亚琴处长、护理部蔡敏主任、检验科陆群主任以及各相关职能部门负责人参加了首次会议。

评审组长马丽教授介绍了评审目的、依据、范围，说明评审的方法、日程安排和分工情况，并宣读了《现场评审人员公正性、保密性及廉洁自律声明》。

检验科陆群主任向评审组介绍了医院及科室的基本情况，并汇报了实验室质量管理体系的建立、运行、评审和持续改进的情况。

谢春毅院长代表医院对各位评审专家的到来表示欢迎，认为医学实验室的认可对医院的发展有所帮助，能够提升检验科的管理能力和检测能力，并肯定了检验科工作对医院所做的贡献，希望专家对检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见。

首次会议后，评审组现场查看了检验科的工作流程。全面了解了整体布局，并详细考察了实验室的环境、设施、设备、试剂耗材，以及检验工作流程的管理情况。

在为期三天的评审过程中，评审组依据CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001：2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等规范性文件以及检验科管理体系文件的要求，对检验科的管理层、体液血液检验、生化检验、免疫检验、微生物检验、信息系统以及生物安全等领域进行了全面的现场评审。专家们查阅了质量管理体系文件和记录，就环境设施、仪器设备、人员培训、检验前、中、后的质量保证及结果报告等环节进行了全方位的严格审查。

评审组对临床检验工作人员进行了血液和尿液形态学的现场考核，并对授权签字人进行了现场评价。

评审组走访了内分泌科、肛肠科、脾胃病科和呼吸内科，与临床医生、护士就检验项目充分性、检验结果准确性、危急值报告及时性，临床咨询反馈的有效性等进行访谈，全面评审了标本的采集、运送和接收流程，以及检验后的相关过程。14日晚间评审组到达检验科夜班值班现场，对值班人员进行访谈，了解急诊检验的全过程，审查流程相关要素。

12月15日举行了末次会议，评审组专家、张益辉副院长、医务处丁亚琴处长、护理部蔡敏主任、以及检验科骨干人员参加了会议。评审组长马丽教授代表评审组对本次评审工作进行总结，评审组认为我院检验科建立了完善的质量管理和服务体系，制定了清晰明确的质量方针和质量目标，组织结构描述准确，管理层分工细致，人员职责划分明确。实验室内的各项质量活动均有详细的程序文件作为支撑，确保了质量管理体系的有效运行。最后，评审组当场宣布上海市中西医结合医院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审。

本次ISO15189复评审现场评审的顺利通过，得到了院领导、职能部门及各临床科室的大力支持，为检验科提供了强有力的保障。我们将依据ISO15189认可准则，秉承“客观公正、准确优质、科学管理、持续改进”的方针，为将检验科打造成为质量一流的实验室而不断努力！